正规的购彩app:醫保談判王者戰:丙肝葯六進二 國內藍海市場將變?

最新资讯 2019年12月11日 7:28

醫保談判王者戰:丙肝葯六進二 國內藍海市場將變?

醫保談判王者戰:丙肝葯六進二 國內藍海市場將變?

【淘集集破产】

一邊是國家醫保局大幅砍價∵〇,另一邊是外資葯企頻頻亮出「全球最低價」☆⊿♂。業內熱議「藥王」修美樂「磨蹭」多年∟π,直到其生物類似葯都上市了才終於進入醫保;四家有資格參加談判的PD-1藥物△,最終以「國產」信迪利單抗獨家中標暫告一段落⊙,但PD-1/L1在醫保領域的爭奪「利刃」還未出鞘﹡♀〇。

正规的购彩app

央視隨後公布了當時的「競爭性」談判過程:四家企業在現場直接測算報價□,每一片藥品的報價要精確到小數點后兩位∴⊙〇。20分鐘后♀〇⊿,企業給出最後報價△?☆,談判組在監督組監督下公布報價▽π♀。按照規則♂∟,如果企業報價都在醫保支付意願內♂,按報價由低到高選取兩家入選;如果都在支付意願外▽∴,則需要第二輪報價〇♂。

能治愈丙肝的口服藥首次進入目錄▽♀。調整前∵∵┊,醫保目錄內只有一種採用干擾素方式的治療方案▽,治療時間長達1年、治愈率只有50%左右△?⊿。調整后∵,DAA類丙肝藥物用藥時間約12周、98%的治愈率、全口服?♀⊿。

吉利德是全球市場上的丙肝葯巨頭□♂,旗下有多款丙肝藥物產品組合◇□,曾創下多重銷售神話⊙◇π。Evaluate Pharma預測∵,由於HIV藥物拉動↑,吉利德仍將在2024年繼續主導抗病毒市場┊,但丙肝的全球銷售份額將從2017年的55%降至2024年的38.7%☆。

談判結果為吉利德的丙通沙(索磷布韋維帕他韋)、夏帆寧(來迪派韋索磷布韋)〇,默沙東的擇必達(艾爾巴韋格拉瑞韋片)以平均降幅85%進入國家醫保乙類目錄♂┊,協議有效期為2020年1月1日至2021年12月31日?△◇。艾伯維和歌禮出局▽◇。

丙型肝炎是中國第四大常見傳染病∟∟⌒,目前約有1000萬感染者;丙型肝炎病毒主要有6種基因型及多種亞型▽◇π。

正规的购彩app

原因之一是高昂的單價⊙。吉利德的索磷布韋在美國的上市價格高達84000美元/療程(12周)◇∵〇,每片葯摺合1000美元?﹡∴,德國66000美元/療程□∟,英國57000美元/療程;除了在印度政府強制的專利許可下∴∵⌒,在印度賣出了大約每片10美元的價格∴⊙。

「丙肝葯的談判經歷了兩個多小時∵,應該是此次談判中用時最長的品種↑♂,一般一個產品是半小時⊿。」12月9日π,吉利德科學全球副總裁、中國區總經理羅永慶對21世紀經濟報道表示?┊,「我相信這是國家醫保局樂見的結果△◇,政府有很大的意願促成雙方達成一致┊⊙。談判過程設計得非常科學、嚴謹、公平、公正、公開⊿。我很早之前就參与過類似談判∵◇,但這次談判可以看出政府下了大力氣π♂。」

正规的购彩app

在治療上⊿⊙☆,各種類型HCV所採取的治療手段不盡相同♀┊,目前尚無有效的預防性丙型肝炎疫苗可供使用∟〇π。抗病毒藥物可使95%以上的丙肝感染者得到治愈□↑♂,從而降低肝癌和肝硬化的死亡危險▽♂,但診斷和治療可及性很低☆﹡☆。

來源:21世紀經濟報道2019年國家醫保藥品談判落地〇,相關藥品市場即將在明年迎來新格局∴。

正规的购彩app

「我們商業化人員數量少□⊿。歐美市場非常成熟∴▽,美國65%的藥物是商業保險♂♂,認可的藥物直接引入♂,幾乎不談判∟∟∴。製藥行業歷史上∟□,一個產品上市第一年賣一百億美金的〇,只有我們的索華迪?,說明索華迪的商業化過程非常快▽♂∴。」羅永慶表示☆,「中國市場很複雜♂,多樣化、不均等性♀□□,所以採用國家醫保談判的形式♂,讓我們有機會做這樣一件事⌒,跟商業化能力沒什麼關係□◇∟。吉利德在中國的商業化團隊只有兩百多人☆♂,畢竟不像其他老牌藥廠在中國有幾十年的歷史⊿☆♂,我們想用一種新的方式來做工作∴。」

相比之下﹡∴☆,從品種、形式、各家葯企的表現來看┊π♀,丙肝新葯的談判都稱得上是此次的「王者之戰」〇。

據國家醫保局的說法⊙⌒↑,本次談判針對丙肝直接抗病毒藥物(DAA)π◇,「創新性採用競爭性談判形式◇┊。」涉及4家企業共6個藥品參加談判∟♀△,最終吉利德和默沙東的三種藥品進入醫保↑↑π,葯價降幅平均85%以上π,每個療程費用從此前的高於5萬元降至1萬元♂∟。

新型商業化競爭丙肝葯是大市場∟。世衛組織數據顯示△?,估計全球有7100萬人感染慢性丙型肝炎病毒(HCV);2016年約有39.9萬人死於丙型肝炎♂∵∴,主要緣于肝硬化和肝細胞癌(原發性肝癌)?┊┊。

我國HCV基因1型、2型、3型及6型病例♂﹡∴,占所有丙型肝炎病毒病例的96%♂,而目前接受治療的丙型肝炎病毒患者不到1%♂□。

2017年DAA藥物在中國相繼獲批上市?⊙△,標志著中國丙肝治療進入新時代♀♀。

由於丙肝藥物是「治愈型」市場♂♂,隨着患者的治愈率提高△┊,市場逐年萎縮⊿♂△。

作為肝炎大國□▽▽,中國市場這塊丙肝藥物的「大蛋糕」☆⌒⊿,要出現新的分法了∵。

降價進醫保以提高患者的藥物可及性?◇♀,側面遏制非法渠道流入市場的丙肝葯□?,應該也是醫保局和葯企樂見其成的局面∵∟。

對於研發能力大於商業化能力的吉利德來說∴□∵,國家醫保談判也為其提供了一條新的商業化競爭路徑♂↑∴。

而從企業的角度說∟∵♂,「對跨國公司來講﹡∟,談判成功的先決條件是獲得總部認可的一個底價┊,否則再好的談判技巧也沒用□。我們做了各方面的考量、計劃書、預判、分析各種情況?〇〇,得到總部認可☆?⊿。」羅永慶對21世紀經濟報道表示∟?,「這樣的認可不容易♀,中國的談判價格低於海外甚至周邊市場⊙▽,如何說服總部☆♀?首先總部要有相應的理念∵▽◇,再來看中國有多少病人∴⊙△,未來三五年有多少量的增長∟∴,以價換量〇,使銷售額不至於比預期差太遠⌒⊙。」

這也直接帶動了中國患者冒着巨大風險跨境就醫的現象產生∴⌒△,羅永慶表示⊿,「黑市的葯在市場上存在▽,就意味着很多病人有風險〇▽。有些病人吃非正規途徑流入中國的藥物◇,出現了耐葯♂▽,丙肝病毒基因突變♂,可能之後都沒法治療?♂。」

正规的购彩app

干擾素(IFN)是一種廣譜抗病毒劑☆⊙,並不直接殺傷或抑制病毒∵⊿⌒,主要通過細胞表面受體作用使細胞產生抗病毒蛋白♂,從而抑制病毒複製☆〇♂。

而索磷布韋片等丙肝直接抗病毒藥物(DAA)的上市是治療HCV的轉折點┊,此類藥物可口服∟∵☆,療程較短◇,絕大部分患者能治愈▽⊙﹡。

此次醫保談判「明確僅允許2個全療程費用最低的藥品進入目錄∟◇,且承諾2年內不再納入新的同類藥品♂☆┊。」且各級地方醫保「不得將談判藥品調出目錄或調整限定支付範圍〇♀,統一執行談判確定的支付標準」﹡。

出局的歌禮是在港交所新規之後上市的「明星」生物創新葯企之一∟﹡♂,結果公布后┊♂,歌禮發佈聲明說⊿,「受方案中長效干擾素的價格限制⌒π,談判沒有成功◇↑∟。」但依舊擋不住市場的殘酷:談判結果公布后〇┊,歌禮股價應聲大跌♂〇▽,11月28日報收3.42港元/股⊿∟,跌幅達25 %♀。對於選擇創新路的本土葯企來說π△,賽道、品種、時機、政策等重重風險依舊不少∵◇□。

互亮「底價」此次國家醫保談判共涉及150個藥品□,119個新增藥品有70個談判成功▽♂,包括52個西藥和18個中成藥□♂↑,價格平均降幅60.7%π。三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上﹡,腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右π♂。31個續約藥品有27個談判成功⊙,價格平均降幅為26.4%﹡。

對於此次談判⊙﹡♀,國家醫保局認為△∴□,「鑒於6個丙肝用藥普遍療效顯著、治療效果相當且價格昂貴□◇,依靠藥物經濟學測算和常規准入談判難以引導企業將價格降至合理範圍⌒☆↑,我們創造性引入競爭性談判方式π⊿☆,僅允許2個全療程費用最低的藥品進入目錄♂〇,且承諾2年內不再納入新的同類藥品?☆,引導企業充分競爭⌒π。通過競爭性談判﹡┊,企業報價大幅下降⊿△,達到了預期目標⊿。」

正规的购彩app

在2014、2015年間⌒,新一代直接抗病毒藥物的上市♂⊙,快速拉動了全球丙肝藥物市場的大幅提升〇,吉利德、艾伯維、BMS、強生和默沙東的銷售在這期間都實現了穩步擴張∟。2013年全球丙肝藥物市場規模約為50億美元♀,2014年大漲至143億美元┊▽,2015年升至287億美元∴☆↑。

此次丙肝藥物談判涉及六種藥品四家企業?▽,分別是吉利德、默沙東、艾伯維三家跨國葯企和中國企業歌禮製藥∴。

正规的购彩app

默沙東全球高級副總裁兼中國總裁羅萬里也表示∵□,「在2019年國家醫保目錄中⊿↑♂,僅有兩款直接抗病毒藥物在醫保範圍內被批准用於治療基因1b型丙肝♂﹡﹡。這代表中國政府對該葯在丙肝治療領域價值的認可〇♀↑。」

正规的购彩app

根據中華醫學會肝病學分會、中華醫學會感染病學分會2015年發佈的《丙型肝炎防治指南》♂♀♂,HCV1b和2a基因型在我國較為常見☆⊙,其中56.8%是1b型♀♂,其次為2型(24.1%)和3型(9.1%)┊∴∵,6型相對較少(6.3%)⊿∟⊙,主要在南方地區□♂。

北京大學第一醫院感染疾病科暨肝病中心主任王貴強教授曾表示?,目前我國治療HCV感染主要仍是干擾素+利巴韋林方案◇⊙,且存在部分患者應答率較差、耐受性不佳、療程較長且安全性較低等情況◇♂⌒。

雖然療效優異⊙π∟,但由於DAA類藥物高昂的單價、黑市葯泛濫﹡,此前跨國葯企在國內的丙肝市場遠未鋪開♂。另外⊿,隨着治愈率提高┊,全球的丙肝藥物市場逐年下滑┊,各家的銷售業績也在2016年開始下滑┊﹡。根據IQVIA MIDAS數據庫⊙☆,2018年全球丙肝葯(DAA)市場規模約為166億美元∴◇↑,較2015年巔峰時期縮水超過40%∟﹡。2019年♂?,這一持續下滑的趨勢仍不可避免☆∴⊙。

上一页: 幹部一趟趟來 事情一件件辦(基層治理新實踐) 下一页: 手機充一次電用一年,現有技術難實現
热门推荐更多>>
名人推荐
中国名人 世界名人 成功人士 企业家 科学家 军事家 运动员 文学家 明星 设计师 艺人 数学家 天文学家 哲学家 思想家
相关阅读更多>>
网站首页 | 电脑版
正规的购彩app-移动版